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近日,江蘇省藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)監(jiān)管處發(fā)布了藥品GMP符合性檢查結(jié)果公告(2022年第77號),江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司原料藥鹽酸達泊西汀生產(chǎn)線順利通過GMP符合性檢查。
本次順利通過GMP符合性現(xiàn)場檢查,意味著此后生產(chǎn)的原料藥鹽酸達泊西汀可以上市銷售,同時其作為鹽酸達泊西汀片的主要成分,實現(xiàn)了公司該藥物原料的自主供應(yīng),切實增強了產(chǎn)業(yè)鏈韌性,解決了外部采購可能帶來的“卡脖子”問題;進一步降低了鹽酸達泊西汀片的生產(chǎn)成本,提升了產(chǎn)品質(zhì)量的可控性。
鹽酸達泊西汀片作為今年公司著力推廣的首個一致性評價過評品種,憑借著穩(wěn)定的質(zhì)量、良好的療效,獲得了較好的口碑和市場占有率。成績屬于過去,未來任重道遠(yuǎn)。聯(lián)環(huán)藥業(yè)的質(zhì)量部門將一如既往地壓實管理責(zé)任,穩(wěn)固質(zhì)量體系,守住質(zhì)量紅線,為公司新品投產(chǎn)見效提供堅強有力的質(zhì)量保障!
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