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近日,聯(lián)環(huán)集團下屬企業(yè)江蘇睿源生物技術(shù)有限公司“RY_SW01細胞注射液治療活動性狼瘡腎炎的安全性、耐受性和有效性的多中心注冊臨床試驗”啟動會在南京鼓樓醫(yī)院順利召開,標志著本項目正式進入人體臨床研究階段。此次會議采取線上線下相結(jié)合的形式,南京鼓樓醫(yī)院副院長孫凌云等出席會議,睿源生物總經(jīng)理王婧、公司臨床醫(yī)學研究中心各級負責人、GMP制備中心主任等參加會議。
會上,總經(jīng)理王婧致開幕詞,對南京鼓樓醫(yī)院長期以來的大力支持表示誠摯的感謝,對各位專家教授的到來表示衷心的歡迎。針對RY_SW01細胞注射液治療活動性狼瘡腎炎項目,希望在鼓樓醫(yī)院各位專家的關(guān)心和指導下,雙方能精誠協(xié)作,高效推進注冊臨床試驗,力爭盡早獲批上市,盡早服務患者。
隨后,鼎泰醫(yī)學的醫(yī)學經(jīng)理匯報了“RY_SW01細胞注射液治療活動性狼瘡腎炎注冊臨床試驗方案”,與會專家對具體操作中可能存在的問題做了提問,公司臨床事務總監(jiān)陳尊、醫(yī)學經(jīng)理李欣浩等先后作了補充說明。
最后,鼓樓醫(yī)院副院長孫凌云針對此次會議做了總結(jié)講話,他表示干細胞治療狼瘡腎炎已有長期的臨床實踐,對睿源生物RY_SW01細胞注射液治療活動性狼瘡腎炎的臨床項目有很大的信心。他將嚴格保障受試者權(quán)益,助推睿源生物“RY_SW01細胞注射液”臨床試驗順利進行,期望睿源生物在高質(zhì)量發(fā)展的道路上再迎新突破。
睿源生物堅持聚焦于自身免疫性疾病,將以本次臨床試驗順利啟動為契機,進一步加強同南京鼓樓醫(yī)院等臨床機構(gòu)的臨床科研合作,高質(zhì)量推進注冊臨床試驗,全面推動干細胞從臨床醫(yī)療技術(shù)向標準化藥物的開發(fā)進程,力爭早日為廣大患者貢獻新的解決方案。
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