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近日,江蘇省藥品監(jiān)督管理局藥品生產監(jiān)管處發(fā)布了藥品GMP符合性檢查結果告知書(告知書2023年第157號),聯(lián)環(huán)股份原料藥氫化可的松、醋酸氫化可的松生產線順利通過GMP符合性檢查。
醋酸氫化可的松、氫化可的松屬于強效的糖皮質激素類藥物。作為1984年即通過美國FDA認證的原料藥品種,聯(lián)環(huán)股份生產的氫化可的松、醋酸氫化可的松生產工藝穩(wěn)定,質量符合要求。2022年,氫化可的松、醋酸氫化可的松在新廠區(qū)再次取得了出口歐盟原料藥證明文件,產品遠銷歐洲。
隨著本次GMP符合性檢查的順利通過,氫化可的松、醋酸氫化可的松可在國內市場進行銷售,進一步擴大了產品的銷售范圍。聯(lián)環(huán)股份將始終堅守“制藥人時刻想著用藥人”的初心,以“四個最嚴”為指導,全面加強質量管理,為保障人民群眾用藥安全貢獻更多的聯(lián)環(huán)力量!
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